IPO观察 | 医疗科技股IPO抢手!全球最小心脏起搏器开发者上市在即

| 10月 19, 2021

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文章摘要:当全球缓缓走出疫情,逐渐复苏的市场迎来了一波IPO上市潮。从今年迄今的IPO数据可以推测,具有强劲研发能力的医疗科技股上市后将更容易受到二级市场青睐。在此背景下,全球首款可在左心室内部进行心脏起搏的医疗设备公司EBR System预计将于下月登陆澳交所。其公司本轮IPO投资是否值得参与?博满分析师将为您解析。

EBR System

所在行业医疗器械
IPO价格1.08澳元
预计上市交易时间11月23日

由于全球逐步从疫情中走出,各国央行采取量化宽松政策对经济注入了大量现金洪流,加上更多的个人散户积极寻找新的投资标的,引领了IPO上市潮。

据统计,截至9月30日,2021年澳洲共有135家公司成功登陆ASX,上市当天平均回报率为24.39%,其中医疗科技企业表现亮眼,受到二级市场投资人认可。从9月的数据来看,医疗健康成功IPO数量11个,以32.96%的上市当天平均股价涨幅位居各板块第二。

2021年各行业上市后表现

从今年迄今的IPO数据观察到,具有强劲研发能力的医疗科技股上市后会更受到二级市场青睐;而研发能力弱、或技术壁垒低的企业上市后表现则稍显后劲不足。

在此背景下,全球首款可在左心室内部进行心脏起搏的医疗设备公司EBR System预计将于下月登陆澳交所。这样一家在临床试验晚期,就被FDA认证为具有“突破性疗法”的企业,是否值得参与本轮IPO投资?分析师将在本文后续为投资者提供解析。

EBR系统logo

心力衰竭是由于各种病因导致的心脏功能减退,使心脏排血量减少,不能满足身体各组织器官需要,而引起的一系列临床症状和体征。在美国,心力衰竭影响到近600万人,并在全球影响着超过2500万人,目前心脏再同步化治疗(CRT)是市面上治疗心衰的普遍疗法。

然而,采用导线进行连接的疗法,容易因为导线在心脏内长期的摩擦产生并发症,导致目前20%的病人会在使用CRT疗法后病情加重。2016年,全球首款无线心脏起搏器Micra问世,目前已成为世界主流的无线起搏器。但是,Micra却存在着因体积过大、无法进入左心室内部的局限,只能在左心室外部进行刺激,导致目前30%的病人在使用CRT疗法后无效。

EBR System是2003年成立于美国加州的一家医疗公司,主要进行心脏起搏器的研发。公司研发的心脏起搏器WiSE®,是世界上首款、亦是唯一一款可以放置在左心室内部的无线心脏起搏器,也是目前世界上最小无线心脏起搏器,体积仅为0.05立方厘米,相当于一粒大米的大小,是目前市场主流的无线起搏器体积的5%左右。

两款无线心脏起搏器
左边:Micra                 右边:WISE

截至目前,公司产品已经取得97项专利,其中包括53项美国专利和44项海外专利,为WiSE®系统提供了强有力的品牌保护。

分析师认为,公司自身技术过硬,有极大潜力成为心脏再同步化治疗这一细分领域的龙头,并成功获得FDA认证,上市后股价上行潜力大。

从技术层面来看,公司的技术WiSE®已经处于FDA临床试验三期阶段,且目前试验的安全性和有效性数据已经远远好于FDA接下来临床试验所要求的硬性指标,意味着FDA审批成功率高

公司的技术于2019年便获得FDA“突破性疗法”认证,标志着美国食品药品监管局会为公司接下来FDA申请和产品商业化提供专家意见和大量的财政支持,更方便公司产品日后纳入美国医保体系

值得一提的是,ASX癌症龙头股Telix旗下的一款产品曾在2020年7月1日收到“FDA突破性认证”,当天股价上涨25%。

WiSE®体积与5澳分硬币的直观对比图
图:WiSE®体积与5澳分硬币的直观对比图

从市场规模来看,目前在公司商业化初期,EBR SYSTEMS将首先专注于传统CRT设备无法治疗的患者市场。过往临床试验数据表明,在使用传统CRT治疗无效的患者中,94%的患者在使用WiSE®后,心衰症状得到有效缓解。预计到2024年,该细分领域的市场规模(TAM)为21亿美元。

公司预计在拿到FDA审批后,于2023年下半年进入商业化进程。在美国地区,公司将从有试验合作的45家医院和诊所开始,逐渐扩展到200-250家,预计占美国CRT市场份额50%以上;非美国地区方面,公司预计将占据境外CRT市场份额40%。

鉴于WiSE®目前的领先地位,公司有潜力成为该领域的绝对龙头。未来,随着公司在疾病治疗范围上的扩张,其市场规模有望突破70亿美元大关。

从资本角度来看,公司现有投资人跟投本轮IPO融资,份额受到热捧。目前共有12家风投机构参投EBR SYSTEMS,其中澳洲最知名的医疗风投机构Brandon Capital 和知名资产管理公司M.H. Carnegie自2017年开始连续领投公司两轮股权融资。此外,本地一线养老金也参与布局,包括Australian Super、Hostplus、HESTA等。

EBR本轮IPO受到热捧

综合以上信息,该公司技术过硬、业务前景好、且受到资本热捧,其股价市后具有上涨潜力,值得投资人关注。

融资细则

  • 券商:Bell Potter,Morgans and Wilsons (Joint Lead Mangers)
  • 融资金额:1.1亿澳元 (3000万 Commitment from existing investor)
  • 每股价格:1.08澳元
  • 预计上市日期:11月23日
  • 融资后市值预测:3.443亿澳元

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